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我司两家尝试机构获GLP国际认证

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沈阳化工钻研院 2012-02-23

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我司下属沈阳化工钻研院安全评价中心(简称“沈阳院安评中心”)和沈阳化工钻研院农药检验尝试室(简称“沈阳院农药检验尝试室”)日前通过了经合组织OECD成员荷兰当局GLP认证认可。其中 ,沈阳院安评中心成为国内率先通过此项国际认证的安全性评价机构。克日起 ,两个机构所出具的有关评价数据将获得OECD成员的多边认可。

GLP( Good Laboratory Practice)意为“优良尝试室规范”或“尺度尝试室规范” ,旨在严格节造化学品安全性评价试验的各个环节 ,确保试验了局的正确性、真实性和靠得住性 ,推进试验质量的提高 ,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性 ,更好地;と死嘟】岛突肪嘲踩。

这次沈阳化工钻研院所属两家GLP尝试室均获得国际GLP认证 ,标志取我国化学品安全性评价试验数据在毒性钻延注临床化学与分析、理化分析三大领域获得国际认可。这有利于我国农药、医药及新化学品的研发创造工作 ,有利于我国化工产品更好地进军国际市场 ,同时对实现我国安全评价试验的尺度化、规范化以及保险环境安全和公家健康有着沉要意思。

集团公司副总裁、沈阳院院长李彬暗示 ,我司GLP评价机构通过国际GLP认证 ,将大大降低国内医药、农药、食品增长剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本 ,缩短其在海表登记的功夫 ,进而对推动我国有关产品在国表登记出口 ,提高自主知识产权产品的价值 ,推进有关产业的海表拓展有着积极作用。

为统一化学品的安全性评价尺度 ,预防化学品的非关税壁垒 ,从上世纪八十年代起 ,OECD着力推动安全性评价数据的相互认可 ,造订了GLP准则 ,要求各成员严格遵循。2007年起 ,欧盟执行REACH律例 ,要求进口欧盟国度的石油和化工产品必须占有通过其认证的GLP尝试室出具的安全性评价数据。而此前 ,我国GLP治理规范还仅限于国内 ,尚未与国际认证机构接轨 ,因而我国出口化学品的安全性评价工作只能依附国表GLP尝试室。这次沈阳院安评中心获得国际GLP认证 ,则彻底扭转了这一情况。

作为国内当先的集研发、出产、销售于一体的国际化农药医药企业 ,我司有关业务涵盖了产品研发、出产、营销等齐全的产业链 ,尤其在高效、环保的绿色农药研发出产能力在国内当先。公司占有两个国度级农药创造钻研中心 ,别离为沈阳化工钻研院及浙江省化工钻研院 ,在创造杂环农药及含氟农药钻研等方面成就丰硕。出产的农药种类覆盖杀虫剂、杀菌剂、除草剂和植物成长调节剂四大类共40余个 ,部门种类的规模与工艺居于国际先进水平。公司近年加快推动农药海表自主登记与自主营销 ,目前海表自主登记产品超过80个 ,销售领域覆盖东南亚及我国台湾地域。我司下属7790必发集团(中国)孝感在加强医药研发工作并积极推动医药国际注册。

 

关于沈阳化工钻研院安全评价中心

作为结合国打算开发署(UNDP)及工业发展组织(UNIDO)援建、我国最早从事农药、医药及其他精密化学品安全评价机构 ,沈阳院安全评价中心最早引进并接受了GLP国际治理理想 ,在农药、医药和新化学物质安全评价的GLP系统建设和运行方面走在全国前例 ,已成为国内该领域测试领域最广 ,涉及农药、医药、新化学物质等领域;试验能力最强 ,可提供我国化学品登记资料要求的全套试验数据;试验数量最多 ,每年承担上千项试验的安全评价机构 ,是国内唯逐一家能够同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价试验的单元 ,也是国内唯逐一家拥有依照农药登记治理资料要求进行全套试验能力的单元。

关于沈阳化工钻研院农药检验尝试室

沈阳院农药检验尝试室重要从事农药5批次全分析、产品质量检验和农药尺度化工作;是通过中国尝试室认可委员会认可的国度尝试室 ,是中国国度认证认可监督治理委员会授权认可的国度级质检机构——国度农药质量监督检验中心(沈阳) ,也是国度尺度化治理委员会授权的全国农药尺度化技术委员会挂靠单元。尝试室是农业部认定的农药登记全组分分析试验单元 ,并于2011年正式获得OECD成员国荷兰当局的GLP认证资质(理化领域)。重要服务于国内表农药出产企业和业务公司。尝试室所出具的汇报重要用于国内表农药产品登记和出产技术改进。

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